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醫(yī)療器械許可證申請人依法享有以下權(quán)利：

日期：2021/1/25　來源：
1、申請人有權(quán)要求我局公示法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的我局職權(quán)范圍內(nèi)有關(guān)行政許可的事項、依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和行政許可格式文書等；
2、申請人向我局提出行政許可申請，符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利；
3、在依法設(shè)定的行政許可事項和我局法定職權(quán)范圍內(nèi)，申請人有權(quán)向我局提出行政許可申請，并要求我局在法律、法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)，依法定條件做出受理或者不受理的決定，同時出具加蓋本局專用印章和注明日期的書面憑證；在我局做出不受理行政許可申請的情形下，申請人有權(quán)要求我局在書面憑證中說明不受理的理由；
4、申請人向我局提出行政許可申請，我局認(rèn)為申請人提交的申請材料不齊全或者不符合法定形式時，申請人有權(quán)要求我局在提交申請材料的五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；我局逾期不告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容或者申請人按照本局告知的補(bǔ)正要求補(bǔ)正全部申請材料后我局仍不受理的，申請人有權(quán)要求我局依法改正；
5、申請人對我局實施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)，有權(quán)要求我局工作人員如實做出詢問筆錄并審閱聽證筆錄確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章；
6、我局實施的行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，我局做出行政許可決定前，申請人有權(quán)要求聽證。在我局舉行聽證時，申請人認(rèn)為聽證主持人與該行政許可事項有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避，有權(quán)要求我局審查該行政許可申請的工作人員提供審查意見的證據(jù)、理由，有權(quán)提出證據(jù)，并進(jìn)行申辯和質(zhì)證，有權(quán)審閱聽證筆錄確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章；
7、申請人有權(quán)要求我局在法定期限內(nèi)對申請人提出的行政許可申請做出決定，我局不能在法定期限內(nèi)做出決定的，申請人有權(quán)要求我局說明延長期限的理由并在法定的延長期限內(nèi)做出決定，對依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的行政許可事項，申請人有權(quán)要求我局將所需時間書面告知申請人；
8、對申請人提出的行政許可申請，我局做出準(zhǔn)予行政許可決定的，申請人有權(quán)要求我局頒發(fā)符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定并加蓋我局印章的行政許可證件，我局做出不予行政許可決定的，申請人有權(quán)要求我局書面說明理由；
9、申請人認(rèn)為我局實施行政許可侵犯申請人合法權(quán)益，有權(quán)向我局或者有關(guān)部門提出申訴或者舉報，有權(quán)依法向同級人民政府或者上級食品藥品監(jiān)管部門申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
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