從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的,應當及時變更備案。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動。通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件
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