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現(xiàn)在所有的銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品、運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)，都必須要申請并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以開展具體的業(yè)務(wù)，沒有這個資質(zhì)的企業(yè)是不受信任的。

那么具體運營哪些業(yè)務(wù)需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?現(xiàn)如今，銷售口罩都是需要先申請一個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，沒有資質(zhì)的企業(yè)連口罩都不能銷售。既然如此，企業(yè)想要運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，都需要準備哪些材料呢?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料：

1、三個相關(guān)醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員。

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷;食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場。

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

需要企業(yè)注意的是，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一共分好幾種，企業(yè)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品不同，所需要的類別可能也不同，具體就得看企業(yè)運營的到底是什么了，如果銷售的產(chǎn)品比較重要，那么需要的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證級別就比較高。

醫(yī)療器械的安全問題關(guān)系重大，所以沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)根本就不能進行醫(yī)療器械相關(guān)的業(yè)務(wù)活動，為了企業(yè)和消費者的安全，在沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下，不建議企業(yè)運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)。