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新聞資訊 > 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料都需要哪些呢?
經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)辦理不是很簡(jiǎn)單的事情，特別是醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理的難度上會(huì)高不少，而且需要重視的細(xì)節(jié)也很多，其中要關(guān)注的內(nèi)容，包含了對(duì)許可證的備案材料準(zhǔn)備，特別是第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案，材料上的準(zhǔn)備要求會(huì)比較嚴(yán)格，那么都需要哪些材料呢?
1、經(jīng)營(yíng)備案材料
想要順利的完成第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料的準(zhǔn)備，那么就要選擇經(jīng)營(yíng)備案表的填寫(xiě)，以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照還有經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的證明復(fù)印件、法定代表人的個(gè)人身份證明復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)范圍和方式的說(shuō)明材料、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地理位置等，這些材料都要準(zhǔn)備齊全。
2、備案注冊(cè)地址的要求
在進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案操作的過(guò)程中，對(duì)于備案注冊(cè)方面的地址準(zhǔn)備要求也不能忽視，這是極為重要的細(xì)節(jié)，一般來(lái)說(shuō)辦公室的面積一定不能小于40平方米，其次還要有15平方米以上的倉(cāng)庫(kù)面積，同時(shí)還要有冷凍倉(cāng)庫(kù)，以及有醫(yī)療器械運(yùn)輸資質(zhì)的物流公司作為運(yùn)輸支持。
3、經(jīng)營(yíng)人員的要求
想要正常的進(jìn)行第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)的話，要重視的細(xì)節(jié)可不少，除了對(duì)備案材料的準(zhǔn)備、經(jīng)營(yíng)注冊(cè)地址的要求等內(nèi)容，對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的要求也不能缺少，經(jīng)營(yíng)人員需要有專業(yè)的技術(shù)能力、學(xué)歷才可以，而且還要有質(zhì)量方面的管理能力。
以上就是申請(qǐng)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的準(zhǔn)備，想要順利的完成備案的操作的話，那么各種必要的準(zhǔn)備都不能缺少，否則會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)不成功。
400-861-3881
