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醫(yī)療改制給醫(yī)療器械行業(yè)帶來的新變化

日期:2019-8-7 來源:上海醫(yī)療器械注冊


 我國的醫(yī)療市場目前處于快速增長階段,不管是醫(yī)療設(shè)備研發(fā)投入還是基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備的出口數(shù)量,都處于較高水平。雖然目前在中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域還與國外存在較大差距,但是這種差距正在逐年縮小。這種現(xiàn)狀和醫(yī)療改制的逐步推進(jìn)有著緊密地聯(lián)系。公立醫(yī)院方面,醫(yī)療改制中強(qiáng)調(diào)了公立醫(yī)院的社會(huì)責(zé)任定位,表明了政府會(huì)對(duì)公立醫(yī)院加大支持,在醫(yī)療器械購買、先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)等方面將由政府主力負(fù)責(zé)。公立醫(yī)院也分成不同等級(jí)區(qū)別對(duì)待,對(duì)于三級(jí)以上重點(diǎn)醫(yī)院側(cè)重于高精尖技術(shù)設(shè)備購置,基層醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)側(cè)重于對(duì)公共衛(wèi)生的預(yù)防,主要配備中低端的保障性醫(yī)療設(shè)備。



私立醫(yī)院方面,為了全面滿足社會(huì)對(duì)于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求,國家進(jìn)一步放開了對(duì)私立醫(yī)院的限制,甚至從多方面促進(jìn)私立醫(yī)院獲得與公立醫(yī)院同等的準(zhǔn)入條件。私立醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備耗材采購方面,完全是市場化操作,更加注重高端設(shè)備和高端服務(wù)的打造。從這兩方面來看,不管是公立醫(yī)院還是私立醫(yī)院在新醫(yī)療改制的背景下,都將對(duì)醫(yī)療設(shè)備和耗材市場起到推進(jìn)作用。2013年在醫(yī)療改制的影響下《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行了新的修訂,通過這次修訂,企業(yè)可以先進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和上市,再進(jìn)行企業(yè)經(jīng)營許可證的辦理,極大地方便了企業(yè)的上市,為創(chuàng)新型企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇。對(duì)于二三類醫(yī)療器械的管理也進(jìn)行了重新的調(diào)整。


上海醫(yī)療器械經(jīng)營注冊



從市場的角度來看,從高端技術(shù)創(chuàng)新到基層市場的打開,新醫(yī)改都做出了不小的貢獻(xiàn)。在“十二五科技產(chǎn)品專項(xiàng)規(guī)劃”中,以“保障和改善我國人民健康”為根本,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了要培育一批有高精尖技術(shù)研發(fā)能力的科研機(jī)構(gòu),推動(dòng)創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展,通過技術(shù)發(fā)展提高企業(yè)的核心競爭力。從政策上也會(huì)重點(diǎn)扶持一些創(chuàng)新藥品、醫(yī)療設(shè)備的研發(fā),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國產(chǎn)產(chǎn)品。




同時(shí),醫(yī)療改制也將目光投向了醫(yī)療水平較低的農(nóng)村地區(qū),徹底改變了以往農(nóng)村地區(qū)“缺醫(yī)少藥”的窘迫局面,通過推動(dòng)優(yōu)勢醫(yī)療資源下沉,醫(yī)療扶貧,人才輸送等各種方式。新醫(yī)改全面健全了基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施,面積廣闊人口眾多的農(nóng)村地區(qū)為中低端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家提供了長足的發(fā)展機(jī)會(huì),這些企業(yè)迅速占據(jù)這塊特定市場,為企業(yè)的發(fā)展打下了基石。綜合上述內(nèi)容,回顧醫(yī)療改制,它不僅為促進(jìn)人民健康提高醫(yī)療水平提供了保障,更極大地推動(dòng)了醫(yī)療器械市場繁榮發(fā)展。



我們?yōu)槟峁┮韵路?wù):

二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理;一次性無菌醫(yī)療用品經(jīng)營許可注冊;內(nèi)資公司注冊;外資公司注冊;各類許可證辦理;企業(yè)變更與注銷服務(wù);等一切商務(wù)代理,代辦服務(wù),只有您想不到,沒有我們做不到的!


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